这里才是真正红姐统一图库,和尚心水2019年资料片,黄大仙平特一肖连,大赢家玄机解码图,ww7467+波肖门尾图库

这里才是真正红姐统一图库

国家药监局通报对上海安丁生物( 汤阴) 药业有限公司的跟踪检查情

发布日期:2019-11-01 14:41   来源:未知   阅读:

生产负责人

国家食品药品监督管理总局核查中心

豫20150009

生产地址

根据国家药品监督管理局药品跟踪检查计划,核查中心组织对上海安丁生物( 汤阴) 药业有限公司的氨咖黄敏胶囊、氨酚咖敏颗粒开展现场检查。检查发现该公司主要存在以下问题:

企业法定代表人

汤阴县食品药品监督管理局

质量受权人

企业负责人

05226696-X

张福有

翁保昆

汤阴县产业集聚区兴隆路南段

一、未完全按《药品补充申请批件》要求完成有关工作。

刘海军

张福有

社会信用代码

上海安丁生物( 汤阴) 药业有限公司

检查发现问题

据通报,该企业质量管理体系不能有效运行,在注册要求符合性、质量风险管理、数据可靠性、质量控制与质量保证等方面存在严重问题,其氨咖黄敏胶囊、酚氨咖敏颗粒的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定,国家药品监督管理局责成河南省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书,并依法调查处理。

(组织机构代码)

刘海军

药品检查计划

药品生产许可证编号

企业名称

检查单位

质量负责人

中国质量新闻网讯 2018年12月5日,国家药品监督管理局官网发布《对上海安丁生物( 汤阴) 药业有限公司跟踪检查通报》。

该公司共有93个批准文号,分别在2014年至2015年期间完成了变更企业名称及变更药品生产场地的补充申请,取得了《药品补充申请批件》(批件号:豫B201500089、豫B201401532等),批件中要求品种在新地址生产时,前三批样品须经安阳市食品药品监督管理局现场核查并抽样,安阳市食品药品检验所检验合格后,由安阳市食品药品监督管理局批准上市销售。企业至今已生产了23个品种25个品规并上市销售,但取得安阳市食品药品监督管理局同意上市销售函的有12个品种13个品规,其余11个品种12个品规均为获得上市销售函。

事由

  • 上一篇:没有了
  • 下一篇:没有了
返回